绿叶制药(02186.HK)已向FDA提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)上市申请
日期:2023年10月9日 下午4:31
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY03010”)的新药上市申请,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于集团的长效及缓释技术平台自主研发,有望成为首个在美国获批的由中国企业生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。目前,LY03010在中国已处于上市审评阶段。
(来源:财华社)
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