石四藥集團(02005.HK):計劃開展SYN045片的二a期臨床試驗原創
石四藥集團(02005.HK):計劃開展SYN045片的二a期臨床試驗
原創
日期:2025年7月7日 下午12:32
【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈創新藥開發的最新進展,近日,SYN045片50mg和100mg的單次給藥以及25mg的多次給藥臨床試驗已經完成。研究結果顯示,人體藥代動力學特徵良好,安全性和耐受性較同靶點類藥物顯著提升,有利於實現口服長期給藥。截至目前,SYN045項目已提交發明專利合計18件,其中國際發明專利5件(已提交國際PCT申請);國內發明專利13件(當中化合物、晶型、製劑等相關5件發明專利已獲授權)。
視乎一期臨床試驗的最終結果,集團正計劃開展二a期臨床試驗,以確定人體內量效關係,並探索患者體內的有效性和安全性。
此外,集團还公佈了其他新藥開發的最新情況:1. 抗癲癇創新藥集團自主研發的一項抗癲癇1類創新藥項目,靶點是鉀離子通道KCNQ2/3,目前正在開展化合物篩選,並準備進行毒性評估。 2. 疼痛類創新藥集團自主研發的一項抗糖尿病周圍神經痛1類創新藥項目,靶點是銜接子相關蛋白激酶1(AAK1),目前正在開展化合物篩選。 3. 改良新藥集團目前正在開展三項新藥改良製劑的研究,其中兩項已經完成基於藥代動力學的處方研究, 一項計劃今年內進行新藥臨床試驗(IND)申報。
(来源:财华社)
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