港股概念追涨|创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 医药股利好持续发酵（附概念股）
智通财经APP获悉，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
近期，医药股利好持续发酵：
石药集团公告称，与AstraZeneca订立战略研发合作协议，将收取1.1亿美元预付款，并有权收取最高52.2亿美元的潜在里程碑（研发+销售）付款；
先声药业（02096）与NextCure达成重磅合作。根据协议条款，先声药业有望获得最高达7.45亿美元的款项，其中包括首付款、开发及销售里程碑付款。此外，先声药业还将享有基于该产品在大中华区以外市场净销售额的分级特许权使用费，比例最高可达双位数。
上周五，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。
另外，近期医药依然存在事件驱动，ADA大会（美国糖尿病协会年会）将于6月20日至23日举行，该会议是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。
中邮证券认为，创新药即使短期震荡亦属正常，仍坚定看好2年—3年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目BD虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次是资金层面，目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。
国盛证券认为，需重点关注PD1 plus逻辑（从PD1 VEGF向PD1 IL2等潜在升级发散），以及6月下旬开始的ADA会议相关投资机会、中小市值管线爆款。展望2025，医药围绕创新药要持续乐观。
创新药相关港股：
先声药业（02096）、中国生物制药(01177)、君实生物(01877)、绿叶制药(02186)、博安生物(06955)、再鼎医药(09688)、科伦博泰生物-B(06990)、绿叶制药(02186)、康方生物（09926）、信达生物（01801）、荣昌生物（09995）、三生制药（01530）等。
