照片由 Bodimetrics 提供

研究人员质疑肤色较深的人的脉搏血氧饱和度读数的准确性。 FDA 在去年的一次会议上讨论了这个问题，引用了现实世界的研究表明，由于读数不佳可能导致误诊或延误治疗。

Bodimetrics 的创始人兼首席运营官 Neil Friedman 接受了MobiHealthNews采访，讨论了该公司的 circul pro Ring，Friedman 表示，由于其舒适的设计，它提高了色素沉着较深的个体的氧饱和度读数的准确性。

MobiHealthNews： Bodimetrics 的戒指于 8 月获得 FDA 510(k) 许可。您下一步有何计划？

尼尔·弗里德曼：我现在要做的就是向医疗保健行业的每个人传达这一信息。我们都关心医疗保健的不平等，而 FDA 批准我们时发生的关键事情确实解释了这一点。在设备描述页面中，它写道：“Circul Pro Ring具有弹簧机构，嵌入式传感器的弹性结构和环的内拱形符合人体工程学，可提供紧密贴合，防止其从手指上滑落， “将传感器稳定在手指的‘腹部’，并最大限度地减少佩戴者手指上戒指的扭曲。这也有助于减少肤色较深的患者 SpO2 读数不佳的可能性。”

我们的戒指和获得认可的关键是我们的外形。因为环就像，有一个半月，你可能会说，在这里，然后它膨胀和收缩。这就是他们所说的稳定。它位于手的手臂侧，而不是手的色素侧。但实际上，他们真正谈论的是什么，每当我坦白地打电话并与客户交谈时，我会区分的一件事就是两种类型的基地，如果我可以对你说的话，这就是我所说的健康基础，即佩戴 Fitbits、Ouras 的人……

而我们在健康方面，在医疗指标方面。 FDA 表示，基于我们的专利，为了获得医疗指标，您需要稳定戒指或设备，无论是戒指还是可穿戴设备，这样，如果它们在移动，它们就会只是不会准确。这没有什么问题。我并不是说有什么问题，但不要在医疗决策中使用这些设备。

MHN：圆环如何用于医疗决策？

弗里德曼：首先，我们提供的只是信息。医生将做出决定。好的。所以我们不是在诊断，所以我希望每个人都意识到这一点。好的，但我们正在提供准确的数字，而且我们正在提供另外 40% 的人口的准确数字，不幸的是，他们受到了歧视。我们可以讨论整个歧视问题，对吗？但在过去的 40 年里一直受到歧视，因为 40 年来人们都知道血氧测定法有这个问题。

所以这里有一个真正的问题。因此，我们正在努力与人们合作解决这个问题。我并不是想吓唬人。我想与人们合作，将这些设备交到每个人的手中。因为，直到今天，你知道，有人患有慢性阻塞性肺病，他们使用指尖血氧计，而且它们是有颜色的，这些数字是错误的。因此，我只是试图与人们接触，让每个人都知道我们有一个解决方案，而且该解决方案是稳定的，并且基于我们的外形规格。这确实是它的基础。

MHN：上次我们交谈时，您提到您将在退伍军人管理局开始学习。

Friedman：我们是在 8 月 29 日获得批准的。 8月中旬，梅奥诊所发表了一项同行评审的研究，指出我们在脉搏血氧饱和度测定中没有出现色素沉着问题。梅奥诊所做了两件事。第一，他们当然印刷了这项研究。然后，他们采访了我们耶鲁大学的首席科学顾问 Meier Kryger 博士。

我们正在与 VA 合作解决脊髓问题。此外，我们正在通过国防部与退伍军人管理局合作解决烧坑问题。

烧坑问题很可怕。你知道，我们所有的士兵都来自越南，那是橙剂，但如果我们更接近你的年龄，如果我能这样对你说，从阿富汗战争到伊拉克战争都可以[成为]科威特战争，你知道，我们清理了这些地区。所有这些男性都有潜在的呼吸系统问题，而圆环目前的用途是作为这些男性和女性的筛查设备。

我们实际上正在与纽约的诺斯韦尔医院合作，该医院有退伍军人管理局的扩建部分和堪萨斯城的退伍军人管理局。在脊髓问题领域，我们正在与克利夫兰退伍军人管理局、圣路易斯退伍军人管理局合作，我现在获悉布朗克斯退伍军人管理局和明尼苏达退伍军人管理局也将加入进来。

MHN：您希望将来用圆环做什么？

弗里德曼：你知道，我最大的目标是帮助有色人种。在涉足这一行业之前，我已经涉足黑人社区很长时间了。而且它不仅仅是黑色。都是有色人种。我真的很想提供帮助，而正如我们所说，人们正在被误诊。它是可怕的。我，你知道，每个人都在谈论对医疗保健和公平的担忧。好的。现在，有一个解决方案。是时候从谈话转向解决问题了。

因此，我将与您一起发布这个简短的公告。大家总是问我们，为什么不进入消费市场？所以我们到了。

MHN：你们正在进军消费市场吗？

Friedman：它将于 2024 年 1 月发布。好的。坦率地说，现在我们将能够为那群人、那个健康的群体提供一个准确的圆环。因此，我们确实会对世界的这一部分感到相当不安，因为当其他人都在移动时，我们将稳定环。